付加価値製品

患者さんがより服用しやすいよう、カプセル剤を錠剤とし開発しました。
発売したのは1994年。この頃から沢井製薬では付加価値製品の開発に取り組んでいます。

幾多の検討を重ね、独自の処方・製造方法を見出し、OD錠を開発しました。
ほのかに甘みがあり、錠剤の両面に、成分名と規格を可食性インクで印刷した識別性の高い錠剤です。
この製剤の製造方法について特許を出願中です。

特許情報を見る

2013年6月に発売したシロスタゾールOD錠。
2014年度日本薬剤学会において「旭化成創剤開発技術賞」を受賞しました。
シロスタゾールOD錠は、識別性を高め医療過誤を防止するために、初めてOD錠に成分名と規格をレーザー印字しています。
この素錠に対し直接印字する技術は特許出願中です。

特許情報を見る

従来のフィルムコーティング錠へのレーザー印字では、錠剤表面のコーティング層に発色剤を配合しますが、シロスタゾールOD錠「サワイ」では、錠剤自体に発色剤(酸化チタン)を均一に分散するよう配合しています。
良好に発色するよう酸化チタンの添加量および方法を検討し、錠剤特性や安定性に影響を与えない製造方法を見出し、OD錠へのレーザー印字に成功しました。この技術についても特許出願中です。

睡眠導入剤は就寝直前に服用します。服用する際に水分を摂取すると、患者さんは夜間の尿意を不安に感じますし、立ち歩いたときに転倒の危険などもあります。少しでも患者さんの不安を取り除きたいという想いから、口腔内崩壊錠を開発しました。

先発品は口腔内崩壊錠でありながら徐放性製剤であり、開発が非常に難しい製剤でした。
製剤における様々な特許を回避して開発し、ジェネリック医薬品メーカーで最初に発売しました。
この製品では、特許を取得しています。

特許情報を見る

沢井製薬で最初に開発した口腔内崩壊錠です。2006年、メントール味で発売しましたが、より患者さんが服用しやすいようオレンジヨーグルト様風味の製品として、2010年に改良しました。
同時に、口腔内での溶解時間を短縮、錠剤の強度も増加し、より良い製品として生まれかわりました。
この製品では特許を取得しています。

特許情報を見る

（社内資料「無包装下の安定性試験」データより）

処方変更により当社従来品に比べて安定性を向上させました。
ピロー封入していた脱酸素剤は不要になりました。

※1 イニシャルを100としたときの含有量(%)　
※2 4週間後の試験結果　（社内資料「安定性試験」データより）

また、PTPシートの材質を変更し、錠剤が取り出しやすくなりました。
変更前と比べて、錠剤を取り出す力が半分以下になりました。

2009年5月に発売されたランソプラゾールOD錠「サワイ」（旧名称：ラソプランOD錠）。
発売当初はバラ包装をご用意していませんでした。市場と共に変化する現場のご要望にお応えし、2013年秋にバラ包装(200錠)を発売しました。

15mg

30mg

バラ包装発売と合わせて、2つの改良を行いました。 刻印を改良し、さらに見やすく

15mg

30mg

PTP錠剤を取り出しやすく

PTPの材質変更により、変更前の約7割程度の力で取り出すことができるようになりました。

※OD錠15mgのPTPシートで試験を実施。

医療関係者の皆さまにご意見をお伺いし、ブリスターカードのデザインや色を検討しました。

• 右利きの方が多いため、錠剤を押し出すときにより力が入るようポケットの位置を右側にしました。
• 分別廃棄用のスリットを入れました。

運搬時などにバイアル容器の破損が発生し、医療関係の皆さまより改善のご要望を多くいただいていました。個装箱の改良を行い、今まで以上に取り扱いやすくなりました！破損の発生件数も大幅に減少しました。