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- 2021年12月収載 新製品情報
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新製品情報
抗アレルギー点眼剤オロパタジン点眼液「サワイ」
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1患者さんの差し心地を考慮した、標準品と製剤学的に同等の製剤
・標準品と添加剤の種類及び濃度が同一添加剤:塩化ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物、無水リン酸一水素ナトリウム、pH調節剤
・製剤の物理化学的性質が近似※※「点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方について」:平成30年11月29日 事務連絡
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2取り扱いやすさを考慮したオーバル容器(楕円形の容器)
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3開封・未開封を識別できる、シュリンク包装付きの点眼容器
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高さ:約48mm
胴径:約21×18mm
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オロパタジン点眼液0.1%「サワイ」
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成分・含量 | 1mL中 日局オロパタジン塩酸塩をオロパタジンとして 1mg |
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薬価 | 59.80円 / 1mL |
先発医薬品 | パタノール点眼液0.1% [ 116.60円 / 1ml ] |
薬効分類名 | 抗アレルギー点眼剤 |
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先発品との効能・効果、用法・用量の同異 | 同じ |
関連資料
- 電子添文PDF
- インタビュー
フォームPDF - 溶出
- 同等性
- 製品情報資料(案)DOC
- 安定性PDF
- 無包装下安定性
- 一次包装下安定性PDF
- 分割後安定性
- 患者さん向け資材HTML
- 配合変化
- RMP全文